连日来,武创院人工器官产业研究所捷报频传。研究所运营主体武汉硅基生命医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌可控导尿管正式获得湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,这也是我院创新体系从0到1孵化的首张医疗器械注册证。

该产品专门为女性患者设计,适用于神经源性膀胱功能障碍、妇科术后恢复期、尿道括约肌损伤等导致的排尿困难。与传统导尿管需反复插入不同,这款创新产品采用独特的开关阀门设计,患者在医院置入后,可在30天使用期内通过阀门自主控制排尿,无需连接尿袋,真正实现“一次置入,长期使用”的便利体验,显著降低了尿道损伤风险,减少了感染几率。便携化设计让患者重获出行自由,能够更好地参与工作、社交和旅行活动,有效维护个人尊严。
目前,该产品已正式启动委托生产,首批生产量达四万支。2025年底预计完成五百万销售额。
与此同时,在刚刚落幕的第八届中国医疗器械创新创业大赛创意项目总决赛上,硅基生命的脑机接口-电控人工膀胱系统项目从众多创新项目中脱颖而出,荣获一等奖。

中国医疗器械创新创业大赛在科技部相关单位指导下已连续举办七届。本次创意项目总决赛汇聚了多家顶尖医疗机构、骨干企业以及知名院校的优质创新团队,奖项由业内权威专家组成的评审团,围绕技术创新性、临床适用性、市场竞争力等多维度评审而出。
脑机接口-电控人工膀胱系统项目突破现有间歇导尿、神经调控及药物治疗方案瓶颈,首次将脑机接口技术与无线电能传输、体内植入材料技术深度融合。通过人工智能算法,系统可将特定眨眼动作转化为触发信号,直接绕过受损的排尿神经环路,实现大脑控制的人工膀胱功能。目前产品即将进入IIT临床研究阶段,未来不仅有望实现人类排尿功能的全机械替代,为患者提供革命性治疗方案,更将为人工器官技术的临床转化探索全新路径。
2024年5月,武创院与武汉同济医院签署战略合作框架协议,在推进资源共享、前瞻性技术和产品研发、成果转化及企业孵化、临床应用场景开放等方面开展深入合作。两个月后,双方共建人工器官产业研究所,推动人工膀胱、人工括约肌、人工肾脏等产品的研发及产业化。
未来,武创院将继续发挥平台优势,助力医工交叉项目从技术研发到产品落地,打通创新链条“最后一公里”。