8月18日,湖北省药品监督管理局(简称“省药监局”)与武汉产业创新发展研究院(简称“武创院”)签署战略合作协议,探索政府监管部门与新型研发机构合作新模式,共同搭建技术转化平台,促进创新药械早日上市。
根据协议,双方将在信息共享、项目合作、协同赋能等方面开展深度合作,共同推进创新药械研发、临床转化与产业应用。省药监局将设立“药械创新一站式服务窗口”,常态化开展政策宣讲、技术指导、定点帮扶等活动。对双方已论证落地的项目,省药监局将提前介入、一企一策、全程指导、研审联动。武创院向省药监局开放已培育支持项目库,支持省药监局深度参与项目论证评审流程,提前介入项目产业化过程中关键节点,降低成果转化合规风险。依托省药监局审评、检查、检验能力的支持,武创院将定期举办成果转化推介会、医药健康科技创新创业培训等,构建“研发-转化-产业化”全链条服务体系。
现场,省药监局相关专家对暴发性心肌炎诊断系统等武创院生物技术与转化医学创新枢纽多个项目进行了专项辅导,就注册申报路径、临床试验设计等关键问题提出精准指导意见。
省药监局党组成员、副局长贡勇斌表示,将建立常态化对接机制,通过政策指导、技术支持和资源对接,助推武创院提升创新服务能力,加速创新成果转化,共同打造具有全国影响力的生物医药产业创新高地。