11月25日，湖北日报在头版“新时代 新征程 新伟业”重点专栏，报道亚洲生物人工骨修复材料上市事宜，聚焦武创院创新体系成员的新近重要成果。

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党的二十大报告摘要

推动战略性新兴产业融合集群发展，构建新一代信息技术、人工智能、生物技术、新能源、新材料、高端装备、绿色环保等一批新的增长引擎。

新闻故事

11月14日，注册申请获国家药品监督管理局批准；11月22日，获颁医疗器械生产许可证；11月24日，位于武汉的生产基地正式启动量产。

近段时间，光谷企业武汉亚洲生物材料有限公司（简称“亚洲生物”）接连传来好消息。该公司自主研发的人工骨修复材料——优骼生，即将从临床试验走向规模化临床使用，为骨病患者提供既经济又安全的新选择。

自主创新助推国产替代

高活性人工骨材料价格将大幅降低

骨水泥、人工骨等骨科生物材料，是骨科疾病手术治疗过程中不可或缺的关键材料，被用来填充骨折、骨肿瘤切除患者的自体骨骼缺损。

统计显示，国内骨科生物材料七成以上市场被强生、美敦力、贝朗等国外厂商占据。以进口高活性人工骨材料为例，每克价格高达4000元到6000元，成为导致治疗费用高企的重要因素。

成立于2009年的亚洲生物锚定自主创新，10多年来在骨修复材料、口腔生物材料、人工血管、人工皮肤等生物医用材料领域全面发力，加速实现国产替代。

本月获准上市的优骼生，是国内首个高活性多级结构人工骨修复材料，具备完全自主知识产权，获得中美两国多项发明专利。

“通过关键原材料的自主可控和产品规模化生产，我们可以把高活性人工骨材料的成本降低到进口产品的一半以下。”国家重点研发计划首席科学家、华中科技大学教授、亚洲生物首席科学顾问张胜民博士说。

2018年起，亚洲生物在全国范围内开展多中心临床试验。5年间，大量临床结果证明其“植骨融合率”达到100%。“这在业内是非常难得的成绩，表明我们能够为患者提供更经济实惠、安全可靠的诊疗方案。”

携手武创院打造特色科创平台

成果转化告别企业“独角戏”

除优骼生外，亚洲生物的产品库里，还有金骼生和瑞骼生两款高活性人工骨材料正在加速推动上市进程。

对企业“十四五”期间的发展前景，张胜民充满信心：“亚洲生物已经储备了一批转化前景明确的重点项目，未来3到5年有望实现5—6件三类植入、介入医疗器械获批上市，助力我国生物医用材料器械领域实现高水平科技自立自强。”

单丝不成线，独木不成林。提升科技成果转移转化成效，不能只靠企业单打独斗。

11月5日，亚洲生物与武汉产业创新发展研究院（简称“武创院”）共同组建的武创院生物医用材料器械研究所正式投入运营，旨在推动生物医用材料器械“政产学研用”多主体、跨区域协同创新。

中科院院士、上海大学校长刘昌胜充分肯定研究所成立的重要意义：“符合武汉市重点产业发展方向和武创院发展定位，将为武汉引领中部地区乃至全国生物医用材料器械产业高质量发展打造强力引擎。”

张胜民介绍，研究所成立后，将有力聚集人才、项目、资金等要素资源，在武创院的支撑下推动科技成果高质量、高效率转化。

“研究所的每一个创新项目，都拥有转化出一款新产品的实力，具备孵化出一家企业的潜质。”张胜民说，“行业标杆企业引领+新型研发机构孵化+项目公司市场化运营”的科创新模式，不仅将助力武汉打造高端生物医用材料器械产业聚集高地，也将切实为人民群众释放更多“健康红利”。

确保科技研发“有的放矢”

国家级监管科学研究基地落户武汉

去年12月31日，张胜民牵头推动的华中科技大学医疗器械监管科学研究基地获国家药监局批复，正式启动建设。

此次获批上市的优骼生，就是该基地的研究转化成果。

华中科技大学相关负责人说，获批近一年来，基地充分发挥华中科技大学学科专业和人才优势，紧密结合前沿生物材料和高端光电等医疗器械新技术、新产品、新业态的发展趋势，加快推进医疗器械监管新工具、新标准和新方法研究，各项工作取得了积极进展。

“没有准心，难瞄靶心。”张胜民说，确保医疗器械安全有效，科学监管的重要性不言而喻。基地的建设，对于我省和华中地区医疗器械研发生产企业“有的放矢”，确保在产品研发和生产过程中少走弯路意义不凡。

更宏伟的蓝图正在擘画中。

去年发布的《中共中央国务院关于新时代推动中部地区高质量发展的意见》中指出：条件成熟时将在中部地区设立药品、医疗器械审评分中心，加快创新药品、医疗器械审评审批进程。

“国家药监局医疗器械监管科学研究基地落户武汉，将为审评分中心设立等后续工作提供有力支撑。”张胜民说。

群众感言

党的二十大报告中对完善科技创新体系、推进健康中国建设等工作作出明确部署。

新的历史起点上，生物医用材料器械领域应以国家战略需求为导向，面向人民健康，集中力量推动一批具有原创性、战略性、引领性的科技成果研发和高效转化，引领产业创新发展。

亚洲生物将与武创院等各类创新主体、创新要素携手共进，为湖北建设全国构建新发展格局先行区、武汉加快建设具有全国影响力的科技创新中心贡献力量。

——国家重点研发计划首席科学家、华中科技大学教授、亚洲生物首席科学顾问 张胜民